Medlab - Documentos, Licenças e Credenciamentos Baixe o artigo em formato PDF: Documentos, Licenças e Credenciamentos ................................................................................................................................................................................................................    Anvisa-Reblas, cuja finalidade é prestar serviços laboratoriais relativos a análises prévias, de controle fiscal e de orientação de produtos sujeitos ao regime da Vigilância Sanitária. A rede credenciada pela Reblas é composta de laboratórios oficiais e privados autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mediante habilitação pela Gerência-Geral de Laboratórios de Saúde Pública (GGLAS/Anvisa), e/ou credenciamento pelo Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). A MEDLAB está habilitada pela Reblas em: - Ensaios físico-químicos e microbiológicos em medicamentos, cosméticos e saneantes - Ensaios biológicos em medicamentos - Ensaios microbiológicos em água para diálise ................................................................................................................................................................................................................ NBR ISO 9001-2000 NBR ISO-IEC 17025 Esta certificação estabelece um padrão internacional e único para atestar a competência dos laboratórios para realizarem ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Isto representa o reconhecimento formal da competência de um laboratório ou organização para desenvolver tarefas específicas, segundo requisitos estabelecidos. A MEDLAB possui habilitação conforme esta norma, para ensaios em medicamentos, cosméticos, saneantes e água de grau farmacêutico e de diálise. ................................................................................................................................................................................................................ Ministério do Trabalho O Laboratório MEDLAB foi credenciado junto MTE conforme disposto na NR 6, e está apto para ensaios analíticos em EPI (Equipamentos de Proteção Individual). ................................................................................................................................................................................................................ Ministério da Agricultura, Pecuária e do Abastecimento O credenciamento pela CGAL/SDA/MAPA representa o reconhecimento legal de que um laboratório é competente para realizar ensaios por método oficial específico e destina-se a atender, de forma complementar, a demanda dos setores de fiscalização, inspeção, e defesa agropecuária do MAPA. A MEDLAB está habilitada pelo MAPA em ensaios analíticos fisico-químicos, microbiológicos e biológicos em medicamentos veterinários e ensaios fisico-químicos de alimentos. ................................................................................................................................................................................................................ BPL - Boas Práticas de Laboratório São orientações alicáveis em estudos que dizem respeito ao uso seguro de produtos relacionados a saúde humana, vegetal, animal, e ao meio ambiente, nos seguintes casos: - Concessão, renovação ou modificação, de registro de pesquisa de produtos químicos biológicos o biotecnológicos, tais como produtos farmacêuticos, correlatos, agrotóxicos e afins, produtos veterinários, cosméticos, aditicos de alimentos, rações e produtos químicos industriais; - Testes de produtos químicos, biológicos ou biotecnológicos para obtenção de propriedades físicas, químicas e fisico-químicas; - Petição ou submissão aos orgãos competentes no objetivo de garantir ou modificar um registro, aprovar pleito interposto. ................................................................................................................................................................................................................ Prêmio Qualidade Febrafarma Em 2006, pelo segundo ano consecutivo, a MEDLAB conquistou o Prêmio Qualidade FREBRAFARMA de Melhor Fornecedor de Serviços de Terceirização de Controle de Qualidade para Indústria Farmacêutica no Brasil. O Mérito da conquista e manutenção deste título se deve: - Ao comprometimento de nossos colaboradores e dirigentes; - À confiábilidade de nossos serviços e; - À confiança de nossos clientes. Estes valores nos remetem para a validação da competência técnica e respeito constante pelas pessoas de nossa convivência profissional. ................................................................................................................................................................................................................ Sarbanes-Oxley Sendo subsidiária do grupo mundial DPC (Diagnostic Product Corporation) lider mundial de imuno-ensaios, com sede em Los Angeles (EUA), a MEDLAB se adequou a Lei Sarbanes-Oxley (SOX), que prima pela ética nos negócios. ................................................................................................................................................................................................................